2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心所在的机构是()【单选题】
A.中国食品药品检定研究院
B.食品药品审核查验中心
C.行政事项受理服务和投诉举报中心
D.药品评价中心
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构的职责。 此题是医疗器械管理职责的汇总。
2、甲医师被限制处方权后,仍然在住院环节超适应症、超剂使用庆大霉素且无正当理由,应该给予的处罚是()【单选题】
A.进一步限制其非限制使用级处方权
B.取消其抗菌药物处方权
C.暂停其抗菌药物处方权
D.吊销《执业医师资格证书》
正确答案:B
答案解析:考查抗菌药物监督管理。医生被限制处方权后,仍出现超常处方且无正当理由的,医疗机构取消其处方权。注意这里并且没有明确抗菌药物的类别,也就是所有抗菌药物均适用,包括非限制使用级抗菌药物。故答案为B。
3、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()【单选题】
A.新药监测期内的药品
B.首次进口 5年内的药品
C.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
D.国家基本药物目录中的药品
正确答案:D
答案解析:考查药品重点监测。药品重点监测分为两类,一类是药品生产企业主动监测,另一类是责令监测(有点像药品召回)。其中A和B属于生产企业主动监测品种,C属于责令监测。D中的国家基本药物是根据新阶段医药卫生体制改革的进展,对其品种实行重点监测,但是根据考试指南要求掌握的知识点无法推出这一结论,因此答案为D。此题提示我们做题时,一定要注意以证据定答案,实在找不到证据时, 可以靠常识。
4、该药品批发企业销售水杨酸诲扁豆碱需要遵循的毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划的制定和下达部门是()【单选题】
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
正确答案:B
答案解析:考查医疗用毒性药品的生产、经营要求。
5、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》可在短期协议中明确的内容是 【单选题】
A.经办机构和医药机构双方的基本权益和义务,购买的医疗、药品服务范围等
B.服务人群、服务范围、服务内容、服务质量、 费用结算、违约处理
C.医药机构一段时期提供的服务量、付费方式、 付费办法和标准、考核指标以及其他管理要求
D.总额控制指标、具体付费方式、付费标准、费用审核与控制、药品和诊疗项目以及医用材料管理、监督检查、医保医生管理、信息数据传输标准
正确答案:C
答案解析:考查基本医疗保险医药机构管理。选项B是服务协议的基本内容,选项C是服务协议的细化内容。
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