2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、从事下列活动,无需取得行政许可事项的是()【单选题】
A.高校开办药物研究机构
B.高校开办药品零售企业
C.高校开办药品批发企业
D.高校开办药品生产企业
正确答案:A
答案解析:考查药品行政许可事项。
2、国家药品监督管理局负责()【单选题】
A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、 检査和处罚
C.C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D.D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
正确答案:A
答案解析:考查药品监督管理部门。国家药品监督管理部门管理药品这个物质,省级药品监督管理部门管理生产、批发,市县市场监督管理部门管理零售。故答案为A。
3、《中华人民共和国药品管理法》属于()【单选题】
A.行政法规
B.法律
C.部门规章
D.地方政府规章
正确答案:B
答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。
4、关于我国药品管理法律关系的说法,错误的是()【单选题】
A.药品法律关系包括主体、客体、内容和法律事实
B.药品管理法律事实可分为事件和行为
C.药品标准属于药品管理法律关系客体中的精神产品
D.药品监督管理部门内部的领导与被领导关系不属于药品管理法律关系
正确答案:D
答案解析:考查我国药品管理的法律关系。国家机关、机构和组织、自然人之间涉及的法律关系有行政法律关系、领导与被领导关系、管理与被管理关系 (医药卫生服务关系)、医患关系等。
5、属于行政处罚的是()【单选题】
A.没收财物
B.査封财物
C.依法处理査封的财物
D.收缴财物
正确答案:A
答案解析:考查行政强制措施、行政强制执行和行政处罚的种类。此题总结了财物所涉及的各种行政法的处罚。
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