2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、上述信息中的更改生产批号的复方氨基酸胶囊应认定为（）。【单选题】
A.假药
B.按劣药论处
C.劣药
D.按假药论处
正确答案:B
答案解析:根据《药品管理法》第四十九条“有下列情形之一的药品，按劣药论处……（二）不注明或者更改生产批号的”。
2、急诊处方保存期限是（）。【单选题】
A.至少2年
B.至少5年
C.至少1年
D.至少3年
正确答案:C
答案解析:根据《处方管理办法》第五十条“处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。”
3、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是（）。【单选题】
A.20日内
B.10日内
C.30日内
D.15日内
正确答案:D
答案解析:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十一条“药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告”。
4、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是（）。 【单选题】
A.【注意事项】
B.【成分】
C.【禁忌】
D.【不良反应】
正确答案:B
答案解析:查询注射剂的辅料组成，可查询说明书项目【成分】。
5、药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现（）。【单选题】
A.忠告语
B.药品生产批准文号
C.医疗机构名称、地址
D.药品经营企业名称
正确答案:C
答案解析:药品广告不得含有医疗机构的名称、地址、联系方式、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
6、属于第一类精神药品的是（）。【单选题】
A.阿普唑仑
B.阿托品
C.哌醋甲酯
D.双氢可待因
正确答案:C
答案解析:第一类精神药品包括：司可巴比妥、氯胺酮、哌醋甲酯、丁丙诺啡、羟丁酸、马吲哚、三唑仑。
7、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是（）。【单选题】
A.限制人身自由
B.吊销许可证
C.较少数额罚款
D.没收违法所得
正确答案:A
答案解析:根据《中华人民共和国行政处罚法》第十条“行政法规可以设定除限制人身自由以外的行政处罚。”
8、药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是（）。【单选题】
A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告
B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂
C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂
D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂
正确答案:B
答案解析:根据《医院中药饮片管理规范》第二十九条“中药饮片调剂人员在调配处方时……对存在‘十八反’‘十九畏’……应当由处方医生确认（‘双签字’）或重新开具处方后方可调配”。
9、可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是（）。【单选题】
A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
B.医疗用毒性中药饮片
C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
D.国家重点保护野生药材
正确答案:A
答案解析:根据《中药品种保护条例》第七条符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：（一）符合本条例第六条规定的品种或者已经解除一级保护的品种；（二）对特定疾病有显著疗效的；（三）从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
10、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是（）。【单选题】
A.商务部
B.国家食品药品监督管理总局
C.工业和信息化部
D.原国家卫生与计划生育委员会
正确答案:A
答案解析:商务部负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准。
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