2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！
1、储存第二类精神药品的专用账册的保存期限为自药品有效期满之日起不少于（）【单选题】
A.1年
B.1年（不跨年度）
C.3年
D.5年
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品运输管理、邮寄管理、储存管理。
2、药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有（）【单选题】
A.说明书
B.标签
C.执行标准
D.注册商标
正确答案:A
答案解析:考查药品说明书和标签的定义、说明书和标签中药品名称的使用、药品标签的种类和要求。
3、“注射用乳糖酸阿奇霉素说明书”中的“阿奇霉素”是（）【单选题】
A.通用名称
B.商品名称
C.英文名称
D.汉语拼音
正确答案:A
答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。
4、药品单体药店营业员最低要求是（）【单选题】
A.执业药师资格人员
B.药学专业学历人员
C.中药学专业中专学历人员
D.高中文化程度人员根据《药品经营质量管理规范》
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品零售企业负责人、营业员、采购人员素质要求以及执业药师配备的要求。单体药店属于药品零售企业的一种形式，此题将考点转换为具体工作情景进行考查。药品零售企业营业员的职责不是以药品质量管理、指导合理用药为主，人员资质要求也相对降低，满足高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件即可。故答案为D。
5、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货的药品进行抽样验收的要求是生产企业有特殊质量控制要求的药品（） 【单选题】
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当开箱检验至中包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发企业药品验收抽样的原则。
6、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于药品严重不良反应情形的有（）【多选题】
A.腭裂
B.耳聋
C.横纹肌溶解
D.中毒性表皮坏死溶解症
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查处方调剂人员资格要求。此题备选答案是根据“导致显著的或者永久的人体伤残或器官功能损伤”而设计的。
7、“个别含麻醉药品和精神药品复方制剂可以作为非处方药”体现了非处方药遴选原则的（）【单选题】
A.应用安全
B.疗效确切
C.质量稳定
D.使用方便
正确答案:A
答案解析:考查非处方药遴选原则。
8、该药品广告的批准部门是（）【单选题】
A.A省药品广告审查机关
B.B省药品广告审查机关
C.A省工商行政管理部门
D.B省工商行政管理部门
正确答案:A
答案解析:考查药品广告的审批。
9、负责组织监测和评估人口变动情况及趋势影响的部门是（）【单选题】
A.发展和改革宏观调控部门
B.工业和信息化部门
C.医疗保障部门
D.卫生健康部门
正确答案:A
答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。卫生健康部门主要关注老龄化政策、计划生育政策，而发展和改革宏观调控部门则重在人口趋势的测算。
10、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》（2018年第27号）， 符合条件要求的经典名方制剂申请上市，以下说法错误的是（）【单选题】
A.仅提供药学研究资料
B.仅提供非临床安全性研究资料
C.免报药效学研究及临床试验资料
D.由省级药品监督管理部门备案后上市
正确答案:D
答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全性研究资料，免报药效学研究及临床试验资料。申请上市时由国家药品监督管理局批准发给药品批准文号。故答案为D。
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